Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Non absorbable Surgical Polyester Suture

Номер K: K231183 · 2023-08-25

ЗаявительShandong Haidike Medical Products Co., Ltd.
Дата решения2023-08-25
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Non absorbable Surgical Polyester Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K231183. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Non absorbable Surgical Polyester Suture?

Non absorbable Surgical Polyester Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K231183.

When did Non absorbable Surgical Polyester Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non absorbable Surgical Polyester Suture received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K231183.

Who is the listed applicant for Non absorbable Surgical Polyester Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non absorbable Surgical Polyester Suture?

The FDA product code for Non absorbable Surgical Polyester Suture is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230746Non absorbable Surgical Polypropylene SutureK210518Surgical Face Mask

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑