Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C)

Номер K: K221553 · 2022-09-15

ЗаявительUlike Co., Ltd.
Дата решения2022-09-15
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulike Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K221553. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C)?

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Ulike Co., Ltd.. The 510(k) number is K221553.

When did Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C) receive FDA 510(k) clearance?

Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K221553.

Who is the listed applicant for Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C)?

The FDA 510(k) record lists Ulike Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C)?

The FDA product code for Diamond Air+ (UI04A, UI04B, UI04C) is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ulike Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑