Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Iconic Latex Glove

Номер K: K221648 · 2022-08-25

ЗаявительIconic Medicare Sdn Bhd
Дата решения2022-08-25
Код продуктаLYY
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Iconic Latex Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconic Medicare Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K221648. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Iconic Latex Glove?

Iconic Latex Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Iconic Medicare Sdn Bhd. The 510(k) number is K221648.

When did Iconic Latex Glove receive FDA 510(k) clearance?

Iconic Latex Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K221648.

Who is the listed applicant for Iconic Latex Glove?

The FDA 510(k) record lists Iconic Medicare Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Iconic Latex Glove?

The FDA product code for Iconic Latex Glove is LYY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Iconic Medicare Sdn Bhd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222181Iconic Blue Nitrile Glove - Tested for use with Chemotherapy Drugs & Fentanyl CitrateK212182Iconic Nitrile Glove

Связанные устройства (Код: LYY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250069Powder Free Natural Rubber Latex Examination Gloves – Blue, Non-Sterile and Protein Claim Of 50 Micrograms per dm2 Or Less ProteinComfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266Latex Examination Glove Powder Free (Ocean Blue and Natural White)Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company LimitedK230573Powder Free Latex Patient Examination Glove, Black Colored, Non-sterile, with Protein Content labeling Claim (Contains 50 ug per dm2 of glove or less of Total Water Extractable Protein)Kossan International Sdn BhdK223298Sterile Latex Examination Gloves Powder Free (S, M, L, Extra L)Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.K222612Powder-Free Latex examination glovesGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667Non Sterile Powder Free Latex Examination GloveNew Era Medicare Sdn. Bhd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑