Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System

Номер K: K221664 · 2023-07-03

ЗаявительAardvark Medical, Inc.
Дата решения2023-07-03
Код продуктаQBD
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aardvark Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K221664. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System?

CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is Aardvark Medical, Inc.. The 510(k) number is K221664.

When did CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System receive FDA 510(k) clearance?

CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K221664.

Who is the listed applicant for CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System?

The FDA 510(k) record lists Aardvark Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System?

The FDA product code for CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System is QBD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QBD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242820Puritan PurSafe Plus Collection and Transport SystemPuritan Medical Products, LLCK240797PPH Saliva Collection KitPermantis Public HealthK222771Sample Preservative FluidHangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324Molecular Transport Media - MTMAlb LuzK221547InActiv BlueFertipro NVK212878Sample preservation solutionZhejiang Gene Science Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑