FDA 510(k)

PPH Saliva Collection Kit

Номер K: K240797 · 2024-10-11

Дата решения2024-10-11

Код продуктаQBD

Консультативный комитетMI

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PPH Saliva Collection Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Permantis Public Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K240797. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PPH Saliva Collection Kit?

PPH Saliva Collection Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Permantis Public Health. The 510(k) number is K240797.

When did PPH Saliva Collection Kit receive FDA 510(k) clearance?

PPH Saliva Collection Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K240797.

Who is the listed applicant for PPH Saliva Collection Kit?

The FDA 510(k) record lists Permantis Public Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PPH Saliva Collection Kit?

The FDA product code for PPH Saliva Collection Kit is QBD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QBD)

K242820Puritan PurSafe Plus Collection and Transport SystemPuritan Medical Products, LLC K222771Sample Preservative FluidHangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324Molecular Transport Media - MTMAlb Luz K221547InActiv BlueFertipro NV K212878Sample preservation solutionZhejiang Gene Science Co., Ltd.K231013DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kitZymo Research

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.