Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit

Номер K: K231013 · 2023-09-28

ЗаявительZymo Research
Дата решения2023-09-28
Код продуктаQBD
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zymo Research. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28 under 510(k) number K231013. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit?

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28. The listed applicant is Zymo Research. The 510(k) number is K231013.

When did DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit receive FDA 510(k) clearance?

DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-28, under 510(k) number K231013.

Who is the listed applicant for DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit?

The FDA 510(k) record lists Zymo Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit?

The FDA product code for DNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kit is QBD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zymo Research указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202641DNA/RNA Shield Collection Tube

Связанные устройства (Код: QBD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242820Puritan PurSafe Plus Collection and Transport SystemPuritan Medical Products, LLCK240797PPH Saliva Collection KitPermantis Public HealthK222771Sample Preservative FluidHangzhou Bioer Technology Co., Ltd.K233324Molecular Transport Media - MTMAlb LuzK221547InActiv BlueFertipro NVK212878Sample preservation solutionZhejiang Gene Science Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑