Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Exsalta

Номер K: K221676 · 2022-09-16

ЗаявительDrw Medical
Дата решения2022-09-16
Код продуктаBTA
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Exsalta is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Drw Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16 under 510(k) number K221676. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Exsalta?

Exsalta is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16. The listed applicant is Drw Medical. The 510(k) number is K221676.

When did Exsalta receive FDA 510(k) clearance?

Exsalta received FDA 510(k) clearance on 2022-09-16, under 510(k) number K221676.

Who is the listed applicant for Exsalta?

The FDA 510(k) record lists Drw Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exsalta?

The FDA product code for Exsalta is BTA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: BTA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑