Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Conductive Gel

Номер K: K221724 · 2022-09-23

ЗаявительTone-A-Matic International, Inc.
Дата решения2022-09-23
Код продуктаGYB
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Conductive Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tone-A-Matic International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K221724. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Conductive Gel?

Conductive Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Tone-A-Matic International, Inc.. The 510(k) number is K221724.

When did Conductive Gel receive FDA 510(k) clearance?

Conductive Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K221724.

Who is the listed applicant for Conductive Gel?

The FDA 510(k) record lists Tone-A-Matic International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Conductive Gel?

The FDA product code for Conductive Gel is GYB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tone-A-Matic International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222863Garment Electrodes

Связанные устройства (Код: GYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243749Jmoon Conductive GelShenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K220735Avologi Gel Primer (Model: Av25)Premier North America, Inc.K222770Conductive GelTop-Rank Health Care Co., Ltd.K212325EEG-acpSomnomedics GmbHK212326AC Крем - Кондуктивная пастаSpes Medica SrlK212787GT5 conductive & abrasive gelWuhan Greentek Pty , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑