FDA 510(k)

EEG-acp

Номер K: K212325 · 2022-06-15

Дата решения2022-06-15

Код продуктаGYB

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EEG-acp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomedics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K212325. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EEG-acp?

EEG-acp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is Somnomedics GmbH. The 510(k) number is K212325.

When did EEG-acp receive FDA 510(k) clearance?

EEG-acp received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K212325.

Who is the listed applicant for EEG-acp?

The FDA 510(k) record lists Somnomedics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EEG-acp?

The FDA product code for EEG-acp is GYB.

Другие записи, где Somnomedics GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)K231104ABPMpro K201054SOMNOscreen plus

Связанные устройства (Код: GYB)

K243749Jmoon Conductive GelShenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd.K220735Avologi Gel Primer (Model: Av25)Premier North America, Inc.K222770Conductive GelTop-Rank Health Care Co., Ltd.K221724Conductive GelTone-A-Matic International, Inc.K212326AC Крем - Кондуктивная пастаSpes Medica Srl K212787GT5 conductive & abrasive gelWuhan Greentek Pty , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.