HomeSleepTest (HST, HST REM+) — FDA 510(k) K240700

Описание устройства

HomeSleepTest (HST, HST REM+) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomedics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-08 under 510(k) number K240700. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HomeSleepTest (HST, HST REM+)?

HomeSleepTest (HST, HST REM+) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-08. The listed applicant is Somnomedics GmbH. The 510(k) number is K240700.

When did HomeSleepTest (HST, HST REM+) receive FDA 510(k) clearance?

HomeSleepTest (HST, HST REM+) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-08, under 510(k) number K240700.

Who is the listed applicant for HomeSleepTest (HST, HST REM+)?

The FDA 510(k) record lists Somnomedics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HomeSleepTest (HST, HST REM+)?

The FDA product code for HomeSleepTest (HST, HST REM+) is OLV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Somnomedics GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231104ABPMpro K212325EEG-acp K201054SOMNOscreen plus

Связанные устройства (Код: OLV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261747Report StudioBeacon Biosignals, Inc.K260585Noxturnal WebNox Medical Ehf K242447Falcon HSTCompumedics Limited K241288Noxturnal WebNox Medical Ehf K213007Cerebra Sleep SystemCerebra Medical , Ltd.K201054SOMNOscreen plusSomnomedics GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.