Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Report Studio

Номер K: K261747 · 2026-08-25

ЗаявительBeacon Biosignals, Inc.
Дата решения2026-08-25
Код продуктаOLV
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Report Studio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25 under 510(k) number K261747. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Report Studio?

Report Studio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. The 510(k) number is K261747.

When did Report Studio receive FDA 510(k) clearance?

Report Studio received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25, under 510(k) number K261747.

Who is the listed applicant for Report Studio?

The FDA 510(k) record lists Beacon Biosignals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Report Studio?

Код продукта FDA для Report Studio - OLV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beacon Biosignals, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242094Dreem 3SK233438SleepStageMLK223539Dreem 3S

Связанные устройства (Код: OLV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260585Noxturnal WebNox Medical EhfK242447Falcon HSTCompumedics LimitedK241288Noxturnal WebNox Medical EhfK240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbHK213007Cerebra Sleep SystemCerebra Medical , Ltd.K201054SOMNOscreen plusSomnomedics GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑