Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Oxfore®100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses

Номер K: K221768 · 2023-05-05

ЗаявительParagon Vision Sciences, Inc.
Дата решения2023-05-05
Код продуктаHQD
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oxfore®100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon Vision Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K221768. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oxfore®100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

Oxfore®100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Paragon Vision Sciences, Inc.. The 510(k) number is K221768.

When did Oxfore®100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses receive FDA 510(k) clearance?

Oxfore®100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K221768.

Who is the listed applicant for Oxfore®100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

The FDA 510(k) record lists Paragon Vision Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxfore®100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses?

The FDA product code for Oxfore®100 (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact Lenses is HQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253822GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesZhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.K242393Acuity 181™ (tisilfocon A) и Acuity 181™ (tisilfocon A) с Tangible™ Hydra-PEG® Жесткий газопроницаемый контактный линзAcuity Polymers, Inc.K241398SDJMASTERVISION (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesTianjin Mastervision Technology Co., Ltd.K241571BostonSight® Specialty LensesBoston Foundation For Sight, Inc. D/B/A BostonsightK240618Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 100™ (hexafocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 200™ с Tangible® Hydra-PEG® (fluoroxyfocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 100™ с Tangible® Hydra-PEG® (hexafocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линзAcuity Polymers, Inc.K233325Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)Visionary Optics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑