Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Острый QC каркас и компоненты

Номер K: K221792 · 2022-08-25

ЗаявительSmith & Nephew, Inc.
Дата решения2022-08-25
Код продуктаOSN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Acute QC Strut and Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K221792. The device is classified under product code OSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Acute QC Strut and Components?

Acute QC Strut and Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K221792.

When did Acute QC Strut and Components receive FDA 510(k) clearance?

Acute QC Strut and Components received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K221792.

Who is the listed applicant for Acute QC Strut and Components?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acute QC Strut and Components?

The FDA product code for Acute QC Strut and Components is OSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith & Nephew, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261462LANDMARK Total Knee SystemK261968Q-FIX KNOTLESS All-Suture Anchor, 2.8mm, with one black knotless and one blue MINITAPE suture (72205981); Q-FIX KNOTLESS All-Suture Anchor, 2.8mm, with one blue knotless and one black MINITAPE suture (72205982)K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC GlenoidsK252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0K252129AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisK251627BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid blue); BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid black); BIORAPTOR 2.3 PK Suture Anchor w/ ULTRABRAID (#2) Suture (white); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK Suture Anchor w/ ONE 38 ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid black); BIORAPTOR CURVED 2.3 PK Suture Anchor w/ ONE 38 ULTRABRAID (#2) Suture (cobraid blue)

Посмотреть все 112 устройств →

Связанные устройства (Код: OSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253764ENOS Software Guided External Fixation SystemDisior, Ltd.K180539Deformity Analysis and Correction Software (DACS) and InstrumentationArrowhead Medical Device Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑