Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ENOS Software Guided External Fixation System

Номер K: K253764 · 2026-02-26

ЗаявительDisior, Ltd.
Дата решения2026-02-26
Код продуктаOSN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ENOS Software Guided External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Disior, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K253764. The device is classified under product code OSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ENOS Software Guided External Fixation System?

ENOS Software Guided External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Disior, Ltd.. The 510(k) number is K253764.

When did ENOS Software Guided External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ENOS Software Guided External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K253764.

Who is the listed applicant for ENOS Software Guided External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Disior, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENOS Software Guided External Fixation System?

The FDA product code for ENOS Software Guided External Fixation System is OSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Disior, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250023SMART PCFDK240736SMART Bun-Yo-Matic X-RayK240642SMART Bun-Yo-Matic CTK223757BonelogicK203290Bonelogic

Связанные устройства (Код: OSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221792Острый QC каркас и компонентыSmith & Nephew, Inc.K180539Deformity Analysis and Correction Software (DACS) and InstrumentationArrowhead Medical Device Technologies, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑