Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur

Номер K: K221818 · 2022-10-07

ЗаявительMorpheus AG
Дата решения2022-10-07
Код продуктаHAE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morpheus AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221818. The device is classified under product code HAE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur?

Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is Morpheus AG. The 510(k) number is K221818.

When did Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur receive FDA 510(k) clearance?

Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221818.

Who is the listed applicant for Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur?

The FDA 510(k) record lists Morpheus AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur?

The FDA product code for Rebellion; Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur is HAE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Morpheus AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230256Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurK200768Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison Rongeur

Связанные устройства (Код: HAE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260446Tontarra Punches and RongeursTontarra Medizintechnik GmbHK242759Geister K-Rex rongeursGeister Medizin Technik GmbHK223596SQ.line KERRISONAesculap, Inc.K230256Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurMorpheus AGK210741KLS Martin Neuro RongeursKLS-Martin L.P.K200768Rebellion, Phantom Multi-Bite Kerrison RongeurMorpheus AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑