Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EOlife®

Номер K: K221841 · 2023-03-18

ЗаявительArcheon
Дата решения2023-03-18
Код продуктаBTM
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EOlife® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Archeon. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-18 under 510(k) number K221841. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EOlife®?

EOlife® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-18. The listed applicant is Archeon. The 510(k) number is K221841.

When did EOlife® receive FDA 510(k) clearance?

EOlife® received FDA 510(k) clearance on 2023-03-18, under 510(k) number K221841.

Who is the listed applicant for EOlife®?

The FDA 510(k) record lists Archeon as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOlife®?

The FDA product code for EOlife® is BTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251631The BAG manual resuscitator and accessoriesLaerdal Medical ASK243861butterflyBVMCompact Medical, Inc.K212905Sotair DeviceSafe Bvm CorporationK210288Disposable Manual ResuscitatorXiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.K181583Взрослый одноразовый реанимационный мешок без системы снижения давления, Взрослый одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20, Взрослый одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 60CMH20, Детский одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20, Детский одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20Flexicare Medical Limited.K170663Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable ManometerForemount Enterprise Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑