Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

butterflyBVM

Номер K: K243861 · 2025-04-25

ЗаявительCompact Medical, Inc.
Дата решения2025-04-25
Код продуктаBTM
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

butterflyBVM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compact Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K243861. The device is classified under product code BTM. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the butterflyBVM?

butterflyBVM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Compact Medical, Inc.. The 510(k) number is K243861.

When did butterflyBVM receive FDA 510(k) clearance?

butterflyBVM received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K243861.

Who is the listed applicant for butterflyBVM?

The FDA 510(k) record lists Compact Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for butterflyBVM?

The FDA product code for butterflyBVM is BTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251631The BAG manual resuscitator and accessoriesLaerdal Medical ASK221841EOlife®ArcheonK212905Sotair DeviceSafe Bvm CorporationK210288Disposable Manual ResuscitatorXiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.K181583Взрослый одноразовый реанимационный мешок без системы снижения давления, Взрослый одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20, Взрослый одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 60CMH20, Детский одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20, Детский одноразовый реанимационный мешок + система снижения давления 40CMH20Flexicare Medical Limited.K170663Foremount Disposable PVC Resuscitator, Foremount Disposable PEEP Valve, Foremount Disposable ManometerForemount Enterprise Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑