Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15

Номер K: K221879 · 2022-08-10

ЗаявительCaf Medical Solutions, Inc.
Дата решения2022-08-10
Код продуктаMHX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10 under 510(k) number K221879. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15?

Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K221879.

When did Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15 receive FDA 510(k) clearance?

Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10, under 510(k) number K221879.

Who is the listed applicant for Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15?

The FDA 510(k) record lists Caf Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15?

The FDA product code for Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15 is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Caf Medical Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221616Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17K220362LE-12CH

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑