Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD)

Номер K: K221898 · 2022-07-28

ЗаявительReshape Lifesciences
Дата решения2022-07-28
Код продуктаKNT
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reshape Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K221898. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD)?

Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Reshape Lifesciences. The 510(k) number is K221898.

When did Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD) receive FDA 510(k) clearance?

Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD) received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K221898.

Who is the listed applicant for Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD)?

The FDA 510(k) record lists Reshape Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD)?

The FDA product code for Gastrointestinal Boundary Identifier (GIBI HD) is KNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Reshape Lifesciences указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑