Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EleGARD

Номер K: K221901 · 2022-07-29

ЗаявительAdvancedcpr Solutions, LLC
Дата решения2022-07-29
Код продуктаFOA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EleGARD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advancedcpr Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K221901. The device is classified under product code FOA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EleGARD?

EleGARD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Advancedcpr Solutions, LLC. The 510(k) number is K221901.

When did EleGARD receive FDA 510(k) clearance?

EleGARD received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K221901.

Who is the listed applicant for EleGARD?

The FDA 510(k) record lists Advancedcpr Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EleGARD?

The FDA product code for EleGARD is FOA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FOA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191689EleGARD Patient Positioning SystemMinnesota Resuscitation Solutions, D.B.D Advancedcpr Solutio

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑