FDA 510(k)

Flex-MI

Номер K: K221958 · 2022-10-21

ЗаявительEmsi, Inc.

Дата решения2022-10-21

Код продуктаIPF

Консультативный комитетPM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Flex-MI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emsi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K221958. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flex-MI?

Flex-MI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Emsi, Inc.. The 510(k) number is K221958.

When did Flex-MI receive FDA 510(k) clearance?

Flex-MI received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K221958.

Who is the listed applicant for Flex-MI?

The FDA 510(k) record lists Emsi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flex-MI?

The FDA product code for Flex-MI is IPF.

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali Nezakati K260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.