Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biotres

Номер K: K222017 · 2022-07-28

ЗаявительBiotricity
Дата решения2022-07-28
Код продуктаMWJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biotres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotricity. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K222017. The device is classified under product code MWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biotres?

Biotres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Biotricity. The 510(k) number is K222017.

When did Biotres receive FDA 510(k) clearance?

Biotres received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K222017.

Who is the listed applicant for Biotres?

The FDA 510(k) record lists Biotricity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biotres?

The FDA product code for Biotres is MWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Biotricity указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: MWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑