FDA 510(k)

Elastic Traction System

Номер K: K222354 · 2022-10-03

Дата решения2022-10-03

Код продуктаQSW

Консультативный комитетGU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Elastic Traction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03 under 510(k) number K222354. The device is classified under product code QSW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Elastic Traction System?

Elastic Traction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K222354.

When did Elastic Traction System receive FDA 510(k) clearance?

Elastic Traction System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-03, under 510(k) number K222354.

Who is the listed applicant for Elastic Traction System?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elastic Traction System?

The FDA product code for Elastic Traction System is QSW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital Controller K251692Устройство для продвинутой резекции тканей K250229Dual Action Tissue Closure Device K243388Disposable Distal Cap K243471Extraction Basket K230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

Посмотреть все 37 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.