Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AirTom

Номер K: K222466 · 2023-06-30

ЗаявительBilab
Дата решения2023-06-30
Код продуктаQEB
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AirTom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bilab. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K222466. The device is classified under product code QEB. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AirTom?

AirTom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Bilab. The 510(k) number is K222466.

When did AirTom receive FDA 510(k) clearance?

AirTom received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K222466.

Who is the listed applicant for AirTom?

The FDA 510(k) record lists Bilab as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirTom?

The FDA product code for AirTom is QEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250464Enlight 2100 (TPL-E2103-0)Timpel S.A.K243765LuMon(TM) SystemSentec AGK222897Enlight 2100Timpel S.A.K211135Enlight 2100Timpel S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑