Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Enlight 2100

Номер K: K222897 · 2023-03-07

ЗаявительTimpel S.A.
Дата решения2023-03-07
Код продуктаQEB
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Enlight 2100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Timpel S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07 under 510(k) number K222897. The device is classified under product code QEB. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Enlight 2100?

Enlight 2100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07. The listed applicant is Timpel S.A.. The 510(k) number is K222897.

When did Enlight 2100 receive FDA 510(k) clearance?

Enlight 2100 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07, under 510(k) number K222897.

Who is the listed applicant for Enlight 2100?

The FDA 510(k) record lists Timpel S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enlight 2100?

The FDA product code for Enlight 2100 is QEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Timpel S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250464Enlight 2100 (TPL-E2103-0)K211135Enlight 2100

Связанные устройства (Код: QEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250464Enlight 2100 (TPL-E2103-0)Timpel S.A.K243765LuMon(TM) SystemSentec AGK222466AirTomBilabK211135Enlight 2100Timpel S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑