Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ArcTO Трансобтураторная Сling Система

Номер K: K222468 · 2022-09-15

ЗаявительUrocure, LLC
Дата решения2022-09-15
Код продуктаOTN
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ArcTO Transobturator Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Urocure, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15 under 510(k) number K222468. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ArcTO Transobturator Sling System?

ArcTO Transobturator Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15. The listed applicant is Urocure, LLC. The 510(k) number is K222468.

When did ArcTO Transobturator Sling System receive FDA 510(k) clearance?

ArcTO Transobturator Sling System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-15, under 510(k) number K222468.

Who is the listed applicant for ArcTO Transobturator Sling System?

The FDA 510(k) record lists Urocure, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArcTO Transobturator Sling System?

The FDA product code for ArcTO Transobturator Sling System is OTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Urocure, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222293ArcSP Suprapubic Sling SystemK183134ArcTV Трансвагинальная Сling Система

Связанные устройства (Код: OTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231549Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra SystemBoston Scientific CorporationK222293ArcSP Suprapubic Sling SystemUrocure, LLCK211975Desara TV EZ 3.0 System, Desara Blue TV EZ 3.0 System, Desara TV EZ 2.7 System, Desara Blue TV EZ 2.7 SystemCaldera Medical, Inc.K211223Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra SystemBoston Scientific CorporationK210087Athena Surgical RMUS SystemAthena Surgical, LLCK201686GYNECARE TVT™ System, GYNECARE TVT™ with Abdominal Guides System, GYNECARE TVT™ Introducer and Catheter Guide, GYNECARE TVT EXACT™ Continence System and Trocar, GYNECARE TVT™ Obturator System and Passers and Winged Guide, GYNECARE TVT ABBREVO™ Continence System and Passers and Winged GuideETHICON, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑