Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi

Номер K: K222537 · 2022-10-14

Дата решения2022-10-14
Код продуктаOHT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Ishine Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K222537. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi?

IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Shenzhen Ishine Technology Company Limited. The 510(k) number is K222537.

When did IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K222537.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Ishine Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device, Model(s): skn001,skn005,skn006,skn002,RoseSkinCo Lumi is OHT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: OHT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑