FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System, Rex Anterior Cervical Plate System, and BALTEUM™ & BALTEUM-ONE™ Lumbar Plate System — FDA 510(k) K222572

Описание устройства

FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System, Rex Anterior Cervical Plate System, and BALTEUM™ & BALTEUM-ONE™ Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18 under 510(k) number K222572. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System, Rex Anterior Cervical Plate System, and BALTEUM™ & BALTEUM-ONE™ Lumbar Plate System?

FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System, Rex Anterior Cervical Plate System, and BALTEUM™ & BALTEUM-ONE™ Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18. The listed applicant is Dio Medical Corporation. The 510(k) number is K222572.

When did FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System, Rex Anterior Cervical Plate System, and BALTEUM™ & BALTEUM-ONE™ Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System, Rex Anterior Cervical Plate System, and BALTEUM™ & BALTEUM-ONE™ Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18, under 510(k) number K222572.

Who is the listed applicant for FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System, Rex Anterior Cervical Plate System, and BALTEUM™ & BALTEUM-ONE™ Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System, Rex Anterior Cervical Plate System, and BALTEUM™ & BALTEUM-ONE™ Lumbar Plate System?

The FDA product code for FORTIS and HANA Anterior Cervical Plate System, Rex Anterior Cervical Plate System, and BALTEUM™ & BALTEUM-ONE™ Lumbar Plate System is KWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dio Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222415Rexious Spinal Fixation System K222448UNITY Sacroiliac Joint Fixation System K222515FaSet Fixation System

Связанные устройства (Код: KWQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262149corra® cervical plating systemCarlsmed, Inc.K261309Palisades™ Buttress Plate SystemBethesda Medical Devices, LLC K252776Системы передних шейных пластин ARIESZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Anterior Cervical Plate SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ cervical plating systemCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Anterior Cervical Plate SystemVy Spine, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.