Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit

Номер K: K222643 · 2022-10-19

ЗаявительSirius Medical Systems B.V.
Дата решения2022-10-19
Код продуктаPBY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sirius Medical Systems B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K222643. The device is classified under product code PBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit?

Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Sirius Medical Systems B.V.. The 510(k) number is K222643.

When did Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit receive FDA 510(k) clearance?

Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K222643.

Who is the listed applicant for Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit?

The FDA 510(k) record lists Sirius Medical Systems B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit?

The FDA product code for Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit is PBY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sirius Medical Systems B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223682Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base UnitK200734Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base Unit

Связанные устройства (Код: PBY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223682Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base UnitSirius Medical Systems B.V.K200734Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base UnitSirius Medical Systems B.V.K163667RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack)Health Beacons, Inc.K163541Magseed Magnetic Marker SystemEndomagnetics Ltd.,K153044Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker SystermEndomagnetics Ltd.,

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑