Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm

Номер K: K153044 · 2016-03-02

ЗаявительEndomagnetics Ltd.,
Дата решения2016-03-02
Код продуктаPBY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02 under 510(k) number K153044. The device is classified under product code PBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm?

Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02. The listed applicant is Endomagnetics Ltd.,. The 510(k) number is K153044.

When did Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm receive FDA 510(k) clearance?

Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm received FDA 510(k) clearance on 2016-03-02, under 510(k) number K153044.

Who is the listed applicant for Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm?

The FDA 510(k) record lists Endomagnetics Ltd., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm?

The FDA product code for Sentimag System, Sentimark Magnetic Marker Systerm is PBY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Endomagnetics Ltd., указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232865Magseed Pro Magnetic Marker SystemK222832Sentimag SystemK173587Magseed Magnetic Marker SysttemK163541Magseed Magnetic Marker System

Связанные устройства (Код: PBY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223682Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base UnitSirius Medical Systems B.V.K222643Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base UnitSirius Medical Systems B.V.K200734Sirius Pintuition Seed, Sirius Pintuition Probe, Sirius Pintuition Base UnitSirius Medical Systems B.V.K163667RFID Localization System- Localizer Reader, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe, RFID Localization System- Localizer Surgical Probe (5 pack), RFID Localization System- Tag Applicator, RFID Localization System -Tag Applicator (10 pack)Health Beacons, Inc.K163541Magseed Magnetic Marker SystemEndomagnetics Ltd.,

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑