FDA 510(k)

RGS; RGS Mini

Номер K: K222702 · 2023-06-02

Дата решения2023-06-02

Код продуктаFRA

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RGS; RGS Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genesis Air, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K222702. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RGS; RGS Mini?

RGS; RGS Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Genesis Air, Inc.. The 510(k) number is K222702.

When did RGS; RGS Mini receive FDA 510(k) clearance?

RGS; RGS Mini received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K222702.

Who is the listed applicant for RGS; RGS Mini?

The FDA 510(k) record lists Genesis Air, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RGS; RGS Mini?

The FDA product code for RGS; RGS Mini is FRA.

Связанные устройства (Код: FRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252128Zener® (model ZEN-001-B1)Uvx, Inc.K241140ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008Applied Photonix, LLC K232642AirKEE T900Healkee Medical Pte, Ltd.K232933AirKEE P900Healkee Medical Pte, Ltd.K232645Airgle Очиститель воздуха для комнатыAirgle Corporation K221540Synexis Sphere RxSynexis, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.