Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Insulin Pen Needle

Номер K: K222739 · 2023-04-06

Дата решения2023-04-06
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Insulin Pen Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hantech Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06 under 510(k) number K222739. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Insulin Pen Needle?

Disposable Insulin Pen Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06. The listed applicant is Hantech Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K222739.

When did Disposable Insulin Pen Needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Insulin Pen Needle received FDA 510(k) clearance on 2023-04-06, under 510(k) number K222739.

Who is the listed applicant for Disposable Insulin Pen Needle?

The FDA 510(k) record lists Hantech Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Insulin Pen Needle?

The FDA product code for Disposable Insulin Pen Needle is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Hantech Medical Device Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑