Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AMSCO 600 Стерилизатор паром, V-PRO maX 2 Система стерилизации при низких температурах, V-PRO s2 Система стерилизации при низких температурах, V-PRO 60 Система стерилизации при низких температурах, RAS 12 Рacks, RAS 12 Длинный Racks, Цикл RAS AMSCO 7052HP и 7053HP Однокамерный стерилизатор-дезинфектор

Номер K: K222849 · 2022-09-30

ЗаявительSteris
Дата решения2022-09-30
Код продуктаNVE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30 under 510(k) number K222849. The device is classified under product code NVE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector?

AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K222849.

When did AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector receive FDA 510(k) clearance?

AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector received FDA 510(k) clearance on 2022-09-30, under 510(k) number K222849.

Who is the listed applicant for AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector?

The FDA product code for AMSCO 600 Steam Sterilizer, V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO s2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System, RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP and 7053HP Single Chamber Washer Disinfector is NVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Steris указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)K242773Electro Lube NXTK242189CELERITY HP Indicator Tape (PCC077)K241344MetriCide™ OPA Plus Solution Test StripK241055Electro Lube NXTK240760CELERITY HP Indicator Tape

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: NVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222543AMSCO 600 Стерилизатор паром, V-PRO maX 2 Система стерилизации при низких температурах, V-PRO s2 Система стерилизации при низких температурах, RAS 12 Рacks, RAS 12 Длинный Racks, Цикл RAS AMSCO 7052HP и 7053HP Однокамерный стерилизатор-дезинфекторSterisK203199RAS 12 Rack / RAS 12 Long Rack, used in RAS Cycle of AMSCO 7052HP / 7053HP Single Chamber Washer-DisinfectorSTERIS CorporationK200577RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack, RAS Cycle of the AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/DisinfectorSTERIS CorporationK190081RAS 12 Rack, RAS 12 Long Rack; RAS Cycle of AMSCO 7052HP/7053HP Single Chamber Washer/DisinfectorSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑