Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Steris

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 19 products

Всего изделий19
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K251452 Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)FRC2025-06-06 Открыть
510(k) K242773 Electro Lube NXTGEI2025-04-15 Открыть
510(k) K242189 CELERITY HP Indicator Tape (PCC077)JOJ2024-08-20 Открыть
510(k) K241344 MetriCide™ OPA Plus Solution Test StripJOJ2024-06-11 Открыть
510(k) K241055 Electro Lube NXTGEI2024-05-31 Открыть
510(k) K240760 CELERITY HP Indicator TapeJOJ2024-04-10 Открыть
510(k) K232826 Инъекционная игла Articulator (00711807), Инъекционная игла Articulator (00711810), Инъекционная игла Articulator - гастроскоп (00711808), Инъекционная игла Carr-Locke (00711811), Инъекционная игла Carr-Locke (00711812), Инъекционная игла Carr-Locke (00711813), Инъекционная игла Carr-Locke (00711814), Инъекционная игла Carr-Locke (00711822), Инъекционная игла Carr-Locke (00711823), Инъекционная игла Carr-Locke (00711824)FBK2024-03-08 Открыть
510(k) K233654 VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing SystemsJOJ2023-12-08 Открыть
510(k) K233187 Celerity Vaporized VH2O2 Process Indicator Adhesive Label (PCC078)JOJ2023-10-27 Открыть
510(k) K232951 BioShield Biopsy Valve (00711124); BioShield Biopsy Valve (00711125); BioShield Biopsy Valve (00711126); BioShield Biopsy Valve (00711127); BioShield Biopsy Valve (00711129); BioShield Biopsy Valve (00711135); BioShield Biopsy Valve (00711136); BioShield Biopsy Valve - sterile (00711128); BioShield Irrigator (00711133); BioShield Irrigator (00711137); BioShield Irrigating Adaptor (00711131); BioShield Irrigator - extension tubing (00711134)ODC2023-10-20 Открыть
510(k) K233065 V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization SystemMLR2023-10-20 Открыть
510(k) K232485 AMSCO 600 Паровой СтерилизаторFLE2023-09-13 Открыть
510(k) K231488 Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator TapeJOJ2023-08-07 Открыть
510(k) K222849 AMSCO 600 Стерилизатор паром, V-PRO maX 2 Система стерилизации при низких температурах, V-PRO s2 Система стерилизации при низких температурах, V-PRO 60 Система стерилизации при низких температурах, RAS 12 Рacks, RAS 12 Длинный Racks, Цикл RAS AMSCO 7052HP и 7053HP Однокамерный стерилизатор-дезинфекторNVE2022-09-30 Открыть
510(k) K222093 V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System, V-PRO maX Low Temperature Sterilization SystemMLR2022-09-09 Открыть
510(k) K222440 Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization TraysFRG2022-09-09 Открыть
510(k) K222543 AMSCO 600 Стерилизатор паром, V-PRO maX 2 Система стерилизации при низких температурах, V-PRO s2 Система стерилизации при низких температурах, RAS 12 Рacks, RAS 12 Длинный Racks, Цикл RAS AMSCO 7052HP и 7053HP Однокамерный стерилизатор-дезинфекторNVE2022-08-25 Открыть
510(k) K220473 CELERITY 20 HP Challenge PackFRC2022-03-18 Открыть
510(k) K203223 Reliance EPS Endoscope Processing System and Reliance DG Dry GermicideNZA2021-01-28 Открыть
↑