Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator Tape

Номер K: K231488 · 2023-08-07

ЗаявительSteris
Дата решения2023-08-07
Код продуктаJOJ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07 under 510(k) number K231488. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K231488.

When did Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator Tape receive FDA 510(k) clearance?

Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator Tape received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07, under 510(k) number K231488.

Who is the listed applicant for Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

The FDA product code for Celerity™ HP Chemical Indicator; Celerity™ HP Multivariable Chemical Indicator; VERIFY HPU Chemical Indicator; VERIFY VH2O2 Indicator Tape is JOJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Steris указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)K242773Electro Lube NXTK242189CELERITY HP Indicator Tape (PCC077)K241344MetriCide™ OPA Plus Solution Test StripK241055Electro Lube NXTK240760CELERITY HP Indicator Tape

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: JOJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑