DISINTEK™ PA Test Strips — FDA 510(k) K251035

Описание устройства

DISINTEK™ PA Test Strips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serim Research. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03 under 510(k) number K251035. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DISINTEK™ PA Test Strips?

DISINTEK™ PA Test Strips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Serim Research. The 510(k) number is K251035.

When did DISINTEK™ PA Test Strips receive FDA 510(k) clearance?

DISINTEK™ PA Test Strips received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K251035.

Who is the listed applicant for DISINTEK™ PA Test Strips?

The FDA 510(k) record lists Serim Research as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DISINTEK™ PA Test Strips?

The FDA product code for DISINTEK™ PA Test Strips is JOJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Serim Research указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253863GUARDIAN™ Quick Dip Residual Chlorine (5212)

Связанные устройства (Код: JOJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLC K260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer Group K251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS Corporation K243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation K250172Green Card Bowie-Dick Test (BD115)Steritec Products, Inc. (A Getinge Company)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.