Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)

Номер K: K261992 · 2026-09-25

ЗаявительSolventum US, LLC
Дата решения2026-09-25
Код продуктаJOJ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solventum US, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K261992. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)?

3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Solventum US, LLC. The 510(k) number is K261992.

When did 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES) receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K261992.

Who is the listed applicant for 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)?

The FDA 510(k) record lists Solventum US, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)?

The FDA product code for 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES) is JOJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Solventum US, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251866Tegaderm Post-Op Transparent Antimicrobial Dressing

Связанные устройства (Код: JOJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS CorporationK250172Green Card Bowie-Dick Test (BD115)Steritec Products, Inc. (A Getinge Company)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑