Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays

Номер K: K222440 · 2022-09-09

ЗаявительSteris
Дата решения2022-09-09
Код продуктаFRG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09 under 510(k) number K222440. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays?

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K222440.

When did Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays receive FDA 510(k) clearance?

Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09, under 510(k) number K222440.

Who is the listed applicant for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays?

The FDA product code for Vis-U-All Low Temperature Sterilization Pouches/Tubing, PRO-LITE Sterilization Trays is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Steris указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)K242773Electro Lube NXTK242189CELERITY HP Indicator Tape (PCC077)K241344MetriCide™ OPA Plus Solution Test StripK241055Electro Lube NXTK240760CELERITY HP Indicator Tape

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLCK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑