Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Self-Seal Sterilization Pouch and Roll

Номер K: K251177 · 2025-12-12

ЗаявительGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.
Дата решения2025-12-12
Код продуктаFRG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Self-Seal Sterilization Pouch and Roll is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Maidi Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12 under 510(k) number K251177. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Self-Seal Sterilization Pouch and Roll?

Self-Seal Sterilization Pouch and Roll is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12. The listed applicant is Guangdong Maidi Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K251177.

When did Self-Seal Sterilization Pouch and Roll receive FDA 510(k) clearance?

Self-Seal Sterilization Pouch and Roll received FDA 510(k) clearance on 2025-12-12, under 510(k) number K251177.

Who is the listed applicant for Self-Seal Sterilization Pouch and Roll?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Maidi Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-Seal Sterilization Pouch and Roll?

The FDA product code for Self-Seal Sterilization Pouch and Roll is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLCK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.K243179Sterilization Pouch and RollYichang Xinxin Paper Products Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑