Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing Systems

Номер K: K233654 · 2023-12-08

ЗаявительSteris
Дата решения2023-12-08
Код продуктаJOJ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steris. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K233654. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing Systems?

VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Steris. The 510(k) number is K233654.

When did VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing Systems receive FDA 510(k) clearance?

VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing Systems received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K233654.

Who is the listed applicant for VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing Systems?

The FDA 510(k) record lists Steris as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing Systems?

The FDA product code for VERIFY® Chemical Indicator for SYSTEM 1E® and SYSTEM 1® endo Liquid Chemical Sterilant Processing Systems is JOJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Steris указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)K242773Electro Lube NXTK242189CELERITY HP Indicator Tape (PCC077)K241344MetriCide™ OPA Plus Solution Test StripK241055Electro Lube NXTK240760CELERITY HP Indicator Tape

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: JOJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2619923M™ Attest™ Steam Chemical Integrator (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA Test StripsSerim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑