Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie)

Номер K: K222880 · 2023-03-03

ЗаявительEndolumik, Inc.
Дата решения2023-03-03
Код продуктаKNT
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endolumik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03 under 510(k) number K222880. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie)?

Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03. The listed applicant is Endolumik, Inc.. The 510(k) number is K222880.

When did Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie) receive FDA 510(k) clearance?

Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-03, under 510(k) number K222880.

Who is the listed applicant for Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie)?

The FDA 510(k) record lists Endolumik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie)?

The FDA product code for Endolumik Fluorescence Guided Gastric Calibration Tube (FG Bougie) is KNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR (with ENFit Connector)ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑