FDA 510(k)

Adcura® Sagittae® Латеральный Лумбальный Интертитанирующий Прибор

Номер K: K223065 · 2022-10-26

ЗаявительAdcura, Inc.

Дата решения2022-10-26

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adcura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K223065. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Adcura, Inc.. The 510(k) number is K223065.

When did Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices receive FDA 510(k) clearance?

Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K223065.

Who is the listed applicant for Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA 510(k) record lists Adcura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA product code for Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.