Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E)

Номер K: K223068 · 2022-11-23

Дата решения2022-11-23
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K223068. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E)?

Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Guangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K223068.

When did Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K223068.

Who is the listed applicant for Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Golden Leaves Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E)?

The FDA product code for Medical Protective Mask (model: 8862, 8862A, 8862B, 8862C, 8862D, 8862E) is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑