Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AEON-C Stand Alone System

Номер K: K223140 · 2022-12-20

ЗаявительDio Medical, Inc.
Дата решения2022-12-20
Код продуктаOVE
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AEON-C™ Stand Alone System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K223140. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AEON-C™ Stand Alone System?

AEON-C™ Stand Alone System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Dio Medical, Inc.. The 510(k) number is K223140.

When did AEON-C™ Stand Alone System receive FDA 510(k) clearance?

AEON-C™ Stand Alone System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K223140.

Who is the listed applicant for AEON-C™ Stand Alone System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AEON-C™ Stand Alone System?

The FDA product code for AEON-C™ Stand Alone System is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑