Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nerivio

Номер K: K223169 · 2023-02-06

ЗаявительTheranica Bioelectronics , Ltd.
Дата решения2023-02-06
Код продуктаQGT
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nerivio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06 under 510(k) number K223169. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nerivio?

Nerivio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06. The listed applicant is Theranica Bioelectronics , Ltd.. The 510(k) number is K223169.

When did Nerivio receive FDA 510(k) clearance?

Nerivio received FDA 510(k) clearance on 2023-02-06, under 510(k) number K223169.

Who is the listed applicant for Nerivio?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bioelectronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerivio?

The FDA product code for Nerivio is QGT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Theranica Bioelectronics , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232152NerivioInfinityK203181Nerivio, FGD000075-4.7

Связанные устройства (Код: QGT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250405Nerivio; Nerivio InfinityTheranica Bio-Electronics, Ltd.K241756Nerivio; NerivioInfinityTheranica Bio-Electronics, Ltd.K232152NerivioInfinityTheranica Bioelectronics , Ltd.K203181Nerivio, FGD000075-4.7Theranica Bioelectronics , Ltd.K201824NerivioTheranica Bio-Electronics, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑