Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nerivio; Nerivio Infinity

Номер K: K250405 · 2025-05-14

ЗаявительTheranica Bio-Electronics, Ltd.
Дата решения2025-05-14
Код продуктаQGT
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nerivio; Nerivio Infinity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K250405. The device is classified under product code QGT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nerivio; Nerivio Infinity?

Nerivio; Nerivio Infinity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Theranica Bio-Electronics, Ltd.. The 510(k) number is K250405.

When did Nerivio; Nerivio Infinity receive FDA 510(k) clearance?

Nerivio; Nerivio Infinity received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K250405.

Who is the listed applicant for Nerivio; Nerivio Infinity?

The FDA 510(k) record lists Theranica Bio-Electronics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nerivio; Nerivio Infinity?

The FDA product code for Nerivio; Nerivio Infinity is QGT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Theranica Bio-Electronics, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241756Nerivio; NerivioInfinityK201824Nerivio

Связанные устройства (Код: QGT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241756Nerivio; NerivioInfinityTheranica Bio-Electronics, Ltd.K232152NerivioInfinityTheranica Bioelectronics , Ltd.K223169NerivioTheranica Bioelectronics , Ltd.K203181Nerivio, FGD000075-4.7Theranica Bioelectronics , Ltd.K201824NerivioTheranica Bio-Electronics, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑