Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

1.5T 24E Задний Аrray

Номер K: K223203 · 2023-03-02

ЗаявительShenzhen RF Tech Co., Ltd.
Дата решения2023-03-02
Код продуктаLNH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

1.5T 24E Posterior Array is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K223203. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 1.5T 24E Posterior Array?

1.5T 24E Posterior Array is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Shenzhen RF Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K223203.

When did 1.5T 24E Posterior Array receive FDA 510(k) clearance?

1.5T 24E Posterior Array received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K223203.

Who is the listed applicant for 1.5T 24E Posterior Array?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen RF Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1.5T 24E Posterior Array?

The FDA product code for 1.5T 24E Posterior Array is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen RF Tech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252587HD 8Ch Wrist ArrayK252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyK252179GEM Flex Coil 16-L Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 1.5T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 1.5T Receive OnlyK2310851.5T HD T/R Коленный Аrray (10-F34127)K2232258ch T/R Коленный КольцоK2232398ch Запястье Кольцо

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261283Система МРТ APERTOFujifilm CorporationK261758Embrace Vision Neonatal MRI SystemAspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑