Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RT Elements (4.0)

Номер K: K223279 · 2023-03-14

ЗаявительBrainlab AG
Дата решения2023-03-14
Код продуктаMUJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RT Elements (4.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainlab AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14 under 510(k) number K223279. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RT Elements (4.0)?

RT Elements (4.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14. The listed applicant is Brainlab AG. The 510(k) number is K223279.

When did RT Elements (4.0) receive FDA 510(k) clearance?

RT Elements (4.0) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14, under 510(k) number K223279.

Who is the listed applicant for RT Elements (4.0)?

The FDA 510(k) record lists Brainlab AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RT Elements (4.0)?

The FDA product code for RT Elements (4.0) is MUJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Brainlab AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: MUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑