Антибактериционная силиконовая пенопластовая повязка с PHMB — FDA 510(k) K223310

Описание устройства

Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Solutions Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K223310. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing?

Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Advanced Medical Solutions Limited. The 510(k) number is K223310.

When did Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K223310.

Who is the listed applicant for Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Solutions Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing?

The FDA product code for Antimicrobial Silicone PHMB Foam Wound Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advanced Medical Solutions Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211878LiquiBand XL K183570LiquiBand Plus

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbH K254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLC K261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLC K251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.