Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A)

Номер K: K223394 · 2022-12-07

ЗаявительVisionary Optics, LLC
Дата решения2022-12-07
Код продуктаHQD
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visionary Optics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07 under 510(k) number K223394. The device is classified under product code HQD. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A)?

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07. The listed applicant is Visionary Optics, LLC. The 510(k) number is K223394.

When did Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A) receive FDA 510(k) clearance?

Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A) received FDA 510(k) clearance on 2022-12-07, under 510(k) number K223394.

Who is the listed applicant for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A)?

The FDA 510(k) record lists Visionary Optics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A)?

The FDA product code for Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A) is HQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Visionary Optics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233325Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)K171950Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B)

Связанные устройства (Код: HQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253822GPA (hexafocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesZhuhai Fitlens Medical Technology Co., Ltd.K242393Acuity 181™ (tisilfocon A) и Acuity 181™ (tisilfocon A) с Tangible™ Hydra-PEG® Жесткий газопроницаемый контактный линзAcuity Polymers, Inc.K241398SDJMASTERVISION (fluoroxyfocon A) Rigid Gas Permeable Contact LensesTianjin Mastervision Technology Co., Ltd.K241571BostonSight® Specialty LensesBoston Foundation For Sight, Inc. D/B/A BostonsightK240618Acuity 200™ (fluoroxyfocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 100™ (hexafocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 200™ с Tangible® Hydra-PEG® (fluoroxyfocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линз; Acuity 100™ с Tangible® Hydra-PEG® (hexafocon A) Жесткий газопроницаемый контактный линзAcuity Polymers, Inc.K233325Visionary Optics Scleral Contact Lens (roflufocon D, roflufocon E, hexafocon A, hexafocon B, tisilfocon A, fluoroxyfocon A)Visionary Optics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑